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藥店執業藥師配備要求改了

02-02 15:54 來源來源:  點擊:標簽:藥品銷售系統 醫療器械 藥品銷售系統

過去,按照有關要求每家藥店必須要有執業藥師,且注冊到店,由于種種原因,能注冊到店的執業藥師數量有限,所以滋生了大批藥店、執業藥師掛證的亂象。

現今,在國家大力整治執業藥師掛證亂象背景下,零售藥店執業藥師配備發生了新的變化。比如,湖北、安徽、新疆、云南、陜西、福建等多省已明確,不再強制要求實體門店注冊或配備執業藥師。

就在最近,筆者發現,最新版《藥品經營監督管理辦法》征求意見稿中“必須配有執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員”的規定改了。

國家局發文,藥師配備要求改了

在新版《藥品管理法》實行后,新的《藥品經營監督管理辦法》也將出臺。值得注意的是,本次新修訂的《藥品經營監督管理辦法》(目前正在進行第三輪征稿)對于零售藥店執業藥師配備提出了新的要求。

原版《藥品經營許可證管理辦法》對于開辦藥品零售企業,申領《藥品經營許可證》的要求是“經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。”

最新的征稿意見要求卻是“經營處方藥、甲類非處方藥的,應當按規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。”

不難發現,按照過去的辦法是“必須”配有執業藥師,而按照最新的辦法則是“應當按規定”配備執業藥師,這里不再強調到店執業藥師配備的必要性,而是按規定。

那么,這里的規定又將是如何的呢?

執業藥師配備,要差異化

12月2-3日,在2019賽柏藍峰會(第三十六屆中國醫藥產業發展高峰論壇)上,相關領導就新版《藥品管理法》作了全面解讀,在談到執業藥師配備問題時,他指出,下一步國家局將對執業藥師如何使用、如何分布實施也會有新的說法。

其實,針對這一問題,國家藥監局早有回復。今年10月16日,國家藥監局針對網民提到的“執業藥師太難招,建議放寬或調整相關政策”等問題進行了回復。對調整執業藥師配備政策,藥監局明確,“結合實際,進一步探索完善執業藥師差異化配備政策。”

那么,到底該如何差異化配備呢?最新修訂的《藥品經營監督管理辦法》也考慮到這點,在第一版修訂稿中要求還是,“必須按規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。”

經過多次研討修訂后,目前的征求意見稿要求則由最先的“必須按規定配備”變為“應當按規定配備”。

14省發文,差異化已開始

眾所周知,中國地域廣闊,在大陸有34個省級行政區,人口分布及經濟環境差異很大。如果按照大城市的市場環境制定配備政策,鄉鎮或偏遠地區很難滿足要求。反之,統一按照鄉鎮或偏遠地區環境制定,用藥安全則得不到保障。

所以,這里的“應當按規定配備”也是給了各省市權限,各省市在滿足藥事安全的前提下,可制定符合本省發展的配備規定,實行執業藥師配備差異化。

當然,差異化早已體現,截至目前,安徽、湖北、山東、新疆、江西、福建、陜西、貴州、重慶、河北、黑龍江、海南、湖南、廣東等14省都發布了相關文件。

比如:通過遠程藥事,1名執業藥師將可服務5家、10家、15家,甚至20家門店。其中,湖北、湖南、黑龍江等省1名執業藥師可服務20家店,而河北、重慶、福建等省1名執業藥師卻只能服務10家門店。

以下為14省市執業藥師差異化配備的具體細則:




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