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屢禁不止 數百名執業藥師被通報了

02-01 11:42 來源來源:  點擊:標簽:醫藥產品 藥品銷售系統 醫藥產品

屢禁不止,山東、安徽、陜西、江蘇在最近又通報了一批“掛證”執業藥師,其中,山東有16人,安徽有206人,陜西有16人...

在今年11月7日《問政山東》電視節目曝光山東零售藥店違規問題后,山東省藥監局連夜成立6個督導組,趕赴問題一線現場查辦藥店。一個月時間過去了,數百家零售被查處,或收回《藥品經營許可證》,或撤銷、收回《GSP》證書...

除此之外,在這波檢查中,執業藥師“掛證”問題仍屢禁不止,截至目前,山東省這波檢查共查出16名“掛證”執業藥師。其中,12月9日通報了10名“掛證”執業藥師,11月22日通報了6名“掛證”執業藥師。

同時,該局明確,各市市場監管局要繼續加大對藥品經營企業執業藥師配備使用情況的監督檢查。對查實的“掛證”執業藥師、藥品經營企業,該局要求,要及時報告省局,并注銷其執業藥師注冊證,企業則按嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形,撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

當然,在近期被查出存在“掛證”行為的還不只有山東省,比如安徽查出206人,陜西查出16人,江蘇查出1人....

此外,在新版《藥品管理法》正式實施后,“掛證”除了執業藥師要被處罰外,“掛證”企業還將被這樣處罰。

最近,國家藥監局根據新版《藥品管理法》,又修訂了藥品經營監督管理辦法(目前正在征求意見),該辦法第六十五條規定,“藥品零售企業違反本辦法第三十四條第三款和第四款規定的,責令限期改正;逾期不改正或者情節嚴重的,核減其處方藥、甲類非處方藥經營范圍,并處3千元以上1萬元以下罰款。”

值得注意的是,辦法第三十四條第三款明確,“經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業應當按照規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員,負責藥品管理、處方審核和調配、指導合理用藥以及不良反應信息收集與報告等工作。”

由于執業藥師“掛證”行為涉及未規定配備執業藥師等違法行為,按照辦法,存在“掛證”的企業,或被核減經營范圍和罰款。


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