最近搜索歷史清除

查辦藥店開始了 持續至2020年底

02-01 11:42 來源來源:  點擊:標簽:網上采購 醫療器械 藥品采購

來源:賽柏藍-藥店經理人

12月1日,新版《藥品管理法》將正式實施,近期各地藥監局加強監管態勢,一批專業檢查員也即將上崗。

近日,吉林省藥品監督管理局發布關于對《吉林省關于加快建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的實施意見(征求意見稿)》公開征求意見的公告(以下簡稱《公告》)。

根據《公告》,為貫徹相關部署,進一步完善藥品監管體制機制,一批高素質、職業化、專業化的檢查員隊伍將馬上上崗,涉及藥品、醫療器械、化妝品各個領域。

更嚴檢查來了

職業檢察員的上崗,相比過去,除了飛檢常態化以外,檢查力度無疑也將更強。未來這種區別于過去審核中心及檢查機構臨時委派檢查員進行認證檢查的形式,未來檢查的技術含量和檢查標準都將會大大提升。

一方面,過去,國家藥品監管局各類檢查員都是來自國家及地方監管部門和直屬單位,以及各省(自治區、直轄市)、市藥品監管部門及其下屬事業單位的人員。

國家藥品監管局食品藥品審核查驗中心是現場檢查的組織部門,檢查員由檢查機構委派進行現場檢查時,才履行檢查員的工作職責;檢查機構沒有委派檢查員執行現場檢查時,檢查員不能擅自履行檢查員的職責。

也基于此,確立起我國由藥品行政監督與技術監督系統人員兼職承擔現場檢查任務的檢查員制度。

而未來,業內推測檢察員隊伍可能牽涉到國家和省級,通過兩級隊伍主要承擔起職業化檢察員任務,為什么這么說呢?

根據2019年7月18日國務院辦公廳印發的《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》,未來會構建國家和省兩級職業化專業化藥品檢查員隊伍,并進一步加強疫苗等高風險藥品檢查。

另一方面,構建國家級和省級兩級職業化專業化藥品檢查員隊伍,對于地方部門,尤其是市縣一級的權力尋租空間將大大減少,過去嚴重違規、依靠上繳“保護費”獲得經營許可的藥品零售企業將感受到空前監管壓力。

未來一年,保持監管高壓態勢

除了檢查隊伍更加職業化以外,未來一年,醫藥行業都將面臨監管高壓態勢。

10月17日,最高人民檢察院發布《全國檢察機關、市場監管部門、藥品監管部門落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動工作方案》,三部門聯合行動,按照“四個最嚴”要求查辦藥品生產、流通、零售企業,為期15個月。

也就是說,根據文件內容,這種監管高壓形勢將至少持續至2020年底,明年一年時間內,醫藥行業違規都將面臨最嚴處罰。

藥店對照自查

針對零售藥店,從法律責任方面明確違法零售藥店的處罰標準如下,藥店可對照自查。

1、許可準入處罰:提供虛假證明資料,申請《藥品經營許可證》的,按照《藥品管理法》第一百二十三條給予處罰,將其相關責任人納入黑名單并通報有關部門進行聯合信用懲戒。

2、擅自變更許可事項的處罰:擅自變更《藥品經營許可證》登記事項的,由原發證機關給予警告,責令限期補辦變更登記手續;逾期不補辦、仍從事藥品經營活動的,依照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰。

未經許可擅自變更《藥品經營許可證》許可事項的,依照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰。

3、零售連鎖違規處罰:違反本辦法第三十一條第一款規定情形的,責令藥品零售連鎖企業相關門店停業整頓,并對藥品零售連鎖企業總部處一萬元以上三萬元以下的罰款。

4、違規情形處罰之一:藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業存在下列行為之一的,按照《藥品管理法》第一百二十六條給予處罰:

(一)藥品生產企業、藥品批發企業直接向個人銷售藥品;

(二)未按規定辦理委托銷售、委托儲存運輸備案手續的;

(三)藥品上市許可持有人、藥品生產企業或藥品批發企業以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品;以贈送方式銷售藥品;

(四)藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業違反規定通過網絡銷售國家有特殊管理要求及國家有專門管理要求的藥品。

5、違規情形處罰之二:藥品經營企業違規購進和銷售醫療機構制劑的,按照《藥品管理法》第一百二十九條給予處罰。

6、違規情形處罰之三:為他人以本企業名義經營藥品提供場地、資質證明文件或票據等便利條件的,按照《藥品管理法》第一百二十二條給予處罰。

7、非法收購的處罰:非法收購藥品的,按照《藥品管理法》第一百二十九條給予處罰。


熱門品牌

藥品推薦

六味地黃丸(同仁堂) 金匱腎氣丸(同仁堂) 知柏地黃丸(同仁堂) 感冒疏風片(騰藥) 清肺抑火片(騰藥) 氣血康口服液(云南白藥) 云南白藥創可貼 風油精(白云山) 消炎鎮痛膏(白云山) 夏桑菊顆粒(白云山) 枸櫞酸西地那非片 壯腰健腎丸(白云山) 維生素C咀嚼片(白云山) 跌打萬花油(白云山) 蛋白粉(湯臣倍健) 丁桂兒臍貼(湯臣倍健) 人工牛黃甲硝唑膠囊 小兒止咳糖漿(999) 感冒靈顆粒(999) 格列美脲分散片(林美欣) 阿膠補血口服液 山東阿膠漿 復方阿膠漿 阿膠(福膠阿膠) 健胃消食片(葵花) 兒童金銀花露(葵花) 萬通筋骨貼(萬通) 龍膽瀉肝丸(太極) 烏雞白鳳丸(半邊天) 小兒退熱貼(羚銳) 天然膠乳橡膠避孕套 黃連上清片(南京同仁堂)

權威認證

免費入駐

快速入駐

安全交易

一站購齊

質量保障

飛速采購

網站備案/許可證號:粵ICP備15073805號-1

?2010-2020 廣州普民醫藥有限公司版權所有 并保留所有權利

營業執照 | 藥品經營許可證 | 食品經營許可證 | 第二類醫療器械經營備案憑證 | 互聯網藥品信息服務資格證書 | 藥品經營質量管理規范認證證書

夏娃的诱惑录音